Для тех, кто в состоянии оценить весь масштаб предстоящего.
Вдобавок ко всем домашним обстоятельствам у нас через две недели аудит FDA по самом худшему из всех возможных сценарев - комплексная проверка всей фирмы плюс фокусная инспекция одного конкретного продукта. А список требуемой документации мы получили только вчера (!).
Ренат, я знаю, этот цимес ты оценишь!
Для тех, кто не в теме - в среднем, подготовка к такого рода инспекции составляет полгода (срок, за который извещают о сроках и присылают список того, что именно намерены проверять инспектора).